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华兰生物生产出——国内首批甲型H1N1流感疫苗

时间:2009-06-23 19:47:46  来源:  作者:

        6月22日,位于新乡的华兰生物正式对外宣布已成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗。该疫苗仍需经过一系列的实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,有望7月进行临床观察。

        华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一只甲型H1N1流感毒株。6月13日完成了生产甲型H1N1流感疫苗最为重要的一步:初步完成了从世界卫生组织得到的不同甲型H1N1生产用毒株的筛选,建立了我国第一个生产种子库,甲型H1N1流感疫苗正式进入了生产阶段。为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案,经与会专家讨论,确定了最终的临床方案。华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚,日产60万剂(15μg/剂)、月产1500万剂(15μg/剂)、年产1.6亿剂(15μg/剂)甲型H1N1流感疫苗的生产能力。 

 

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