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对比剂肾病(contrast-induced nephropathy，简称CIN)是指在无其他原因时应用碘对比剂后引起的急性肾功能降低[1，2]。CIN可定义为血清肌酐水平与基线值相比有短暂的升高。不同的临床试验对CIN的定义也有所不同。定义的范围可以是基线的绝对值增加（0.5-1.0mg/dL）或相对值增加（10％、25％、50％、100％）。在大多数临床试验中，CIN定义为血清肌酐水平的相对值增加≧25％或绝对值比基线高出0.5mg/dL以上[3,4]。根据此定义，CIN的总发生率估计为0.6％－2.3％[5]。行血管造影的心血管病人，CIN的发生率较高，约在3.3％－14.5％的范围内[6，7]。慢性肾病患者（定义为血清肌酐值持续≧1.5 mg/dL或肌酐清除率<60mL/min）是发生CIN的一个最重要的因素[1，2，6]。对于大多数病人，注射碘对比剂后的24-48小时内血清肌酐值会增高，而在7-10天内会回落到或接近基线水平[4，8]。由于CIN而需作透析的病人占血管造影病人总数的0.3％－0.7％[6，7]。几乎所有急性肾衰竭需作透析的病人都是在用碘对比剂后的24小时内即有明显的血清肌酐升高[9]。凡属对比剂诱发急性肾衰竭的病人，死亡的危险性非常高，可在院内或1年内死亡[6，10-12]。如病人先前就有肾功能不全，则预后特别差[10，11]。
对比剂的肾毒性是通过直接作用于肾小管细胞的毒性作用以及肾髓质缺血造成的。先前的综合分析发现，以非离子型低渗对比剂取代离子型高渗对比剂可减少高危人群发生CIN的危险性[13-15]。此一结果让人们普遍认为对比剂的渗透压（亦即渗透毒性）是使其具有肾毒性的主要Ô因。最近的一个前瞻性、双盲、随机、多中心试验（NEPHRIC研究）进一步支持了此一观点。该研究的受试者为糖尿病人，有轻-中度肾功能衰竭（平均血清肌酐水平基线值为1.5-1.6mg/dL），均行心血管或外周血管造影。结果表明，与低渗的iehoxol(844mOsm/kg)相比,等渗的碘克沙醇(290mOsm/kg)的CIN发生率明显较低[16]。根据此一研究结果，有人认为，对肾功能不全的患者，等渗对比剂对肾脏的损害会比所有的低渗对比剂都小。但是，各种对比剂也会在其他一些理化指标上存在差别，包括离子特性、粘滞度及分子大小（单体与双体）（表1）。
表1 碘对比剂的化学结构和理化特性
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离子性
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化学结构
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渗透性类型
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代表性化合物
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渗透度
（mOsm/kg）
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粘滞度
（20℃，cPs）
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粘滞度
（20℃，cPs）
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离子型
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单体
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高渗透性
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泛影葡胺（Diatrizoate Meglumine Renografin Conray Hypaque）
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1400-1800
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6
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4
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双聚体
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低渗透性
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碘克酸(Ioxaglate Hexabrix）
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600
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15
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8
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非离子型
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单体
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高渗透性
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碘海醇（Iohexol Omnipaque）,碘帕醇（Iopamidol Isovue），碘佛醇 (Ioversol Optiray)，碘普胺（Iopromide Ultravist）
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600-850
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9-21
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5-10
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双聚体
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低渗透性
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碘克沙醇(Iodixanol Visipaque)
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280
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27
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12
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其他的一些研究也对肾衰病人使用等渗及低渗非离子型对比剂的肾毒性作了评估，尽管这些研究没有设计为头对头对比试验。因而，我们系统回顾了所有关于心血管及外周血管造影病人发生对比剂肾病的前瞻性研究,并对原有肾功能不全病人的试验数据作综合分析，以确定现有的数据是否支持此一渗透毒性理论。我们尤其想弄清，等渗对比剂的肾毒性是否低于所有低渗对比剂。
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